← Back

Czechia SUKL · Czech Republic · 21 Sep 2026 · Administrative

SUKL Bulletin 9/2026

Original title: Věstník 9/2026

AI-generated summary

SUKL Bulletin 9/2026 from the Czech State Institute for Drug Control covers important notices on medicinal products and medical devices, including quality defects, counterfeits, product availability, safety updates, registration changes, e-prescriptions, and medical device regulations. It lists newly registered products, centralized procedure approvals, cancelled registrations, expired registrations, parallel import authorizations, and provides databases of manufacturers, distributors, pharmacies, and illegal websites offering unapproved products.

From Czechia SUKL

Obsah

- Důležitá upozornění týkající se léčivých přípravků a zdravotnických prostředků

- Závady v jakosti, padělky a odcizené přípravky

- Dostupnost léčivých přípravků

- Bezpečnost léčivých přípravků

- Významné změny registrace léčivých přípravků

- ePreskripce

- Zdravotnické prostředky

- Přehled platných pokynů

- Nově vydané české technické normy zaměřené na zdravotnické prostředky

- Nově vydané pokyny Koordinační skupiny pro zdravotnické prostředky k MDR a IVDR

- Nově vydané dokumenty Evropskou lékovou agenturou

- Přehled subjektů z oblasti výroby léčiv, subjektů z oblasti lidských tkání, buněk a krve, distributorů, zprostředkovatelů a specializovaných pracovišť, databáze lékáren a prodejců vyhrazených léčiv

- Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely bez stanovené úhrady, u nichž může žadatel uplatnit maximální cenu ve výši uvedené v žádosti

- Internetové stránky s nelegálními nabídkami neschválených přípravků

- Nově registrované přípravky, nové přípravky registrované centralizovanou procedurou, zrušené registrace přípravků a přípravky, kterým uplynula platnost registrace

- Léčivé přípravky, pro něž bylo schváleno povolení k souběžnému dovozu, nebo kterým skončila platnost povolení k souběžnému dovozu

- Vestnik SUKL 9/2026 (pdf, 360 kB)

Excerpt from the official page. The original is authoritative.