Czechia SUKL · September 02, 2026

Free Sales Certificate applications via ISZP only from 1 September 2026

Original title: Žádosti o FSC již pouze prostřednictvím ISZP

From 1 September 2026, Free Sales Certificate applications must be submitted exclusively through ISZP (Medical Device Information System), not RZPRO (Medical Device Register).

Low obligation Framework Medical Devices & IVD Czech Republic Medical devicesEUDAMED

Od 1. září 2026 již není možné podávat žádosti o vydání certifikátu o volném prodeji (FSC) prostřednictvím Registru zdravotnických prostředků (RZPRO). Žádosti o vydání FSC se od tohoto data podávají výhradně prostřednictvím Informačního systému zdravotnických prostředků (ISZP).

Dates and deadlines

Applies from

2026-09-01

Read the official source ↗

Published by Czechia SUKL. HealthSignal links to the original document; the summary above is extracted from the source text.