Free Sales Certificate applications via ISZP only from 1 ...

← Back

AI-generated summary

From 1 September 2026, applications for Free Sales Certificates must be submitted exclusively through the Information System for Medical Devices (ISZP), not through the Medical Devices Register (RZPRO). Applications submitted via RZPRO by 31 August 2026 will be processed normally in that system. Detailed information about submitting applications through ISZP, conditions for issuing certificates, required documentation, and EUDAMED database links are available on SÚKL's Free Sales Certificate page.

Dates and deadlines

Applies from: 1 Sep 2026

From Czechia SUKL

Od 1. září 2026 již není možné podávat žádosti o vydání certifikátu o volném prodeji (FSC) prostřednictvím Registru zdravotnických prostředků (RZPRO). Žádosti o vydání FSC se od tohoto data podávají výhradně prostřednictvím Informačního systému zdravotnických prostředků (ISZP).

Žádosti podané prostřednictvím RZPRO do 31. srpna 2026 budou standardně vydány v tomto systému.

Podrobné informace k podání žádosti prostřednictvím ISZP, podmínkám pro vydání FSC, požadované dokumentaci a vazbě na databázi EUDAMED naleznete na stránce Certifikát o volném prodeji – SÚKL.

Excerpt from the official page. The original is authoritative.