AEMPS (Spanish Medicine Agency) · August 27, 2026

AEMPS informs of possible manufacturing defect in Onli hydrophilic intermittent urethral catheter

Original title: La AEMPS informa de un posible defecto de fabricación en la sonda intermitente uretral hidrofílica Onli

AEMPS alerts to a localized protuberance approximately 2 cm from the drainage lumen in Onli hydrophilic intermittent urethral catheters, which may cause discomfort, genitourinary trauma or bleeding.

Low obligation Product class Medical Devices & IVD Spain Post-market surveillanceMedical devices

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de agosto de 2026 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 36/2026 Estos productos podrían presentar una protuberancia localizada aproximadamente a 2 cm de la vía de drenaje Este defecto podría provocar molestias, traumatismo genitourinario o hemorragia en los pacientes La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas […]

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