← Back

Czechia SUKL · Czech Republic · 12 Aug 2026 · Guidance

Handling of medical devices intended for direct patient payment, not from public health insurance funds – Information update 8 June 2026

Original title: Nakládání se zdravotnickými prostředky, které jsou určeny k přímé úhradě pacientem, nikoliv z prostředků veřejného zdravotního pojištění – AKTUALIZACE informace ze dne 8. 6. 2026

AI-generated summary

The Czech State Institute for Drug Control (SUKL) provides guidance on handling medical devices intended for direct patient payment rather than public health insurance coverage in outpatient healthcare facilities. Healthcare providers offering such devices should obtain them from legal distributors, manufacturers, importers, or through pharmacies using physician requisitions under the Medical Devices Act. Devices obtained this way may be stored in the physician's office if manufacturer storage conditions are met. Healthcare providers must publish a price list of services and devices not covered or partially covered by public insurance and make it accessible to patients.

From Czechia SUKL

Nakládání se zdravotnickými prostředky, které jsou určeny k přímé úhradě pacientem, nikoliv z prostředků veřejného zdravotního pojištění

Pro nakládání se zdravotnickými prostředky u poskytovatelů zdravotních služeb ambulantní péče (dále i „ordinace“) platí obdobná pravidla jako u léčivých přípravků.

Poskytovatel zdravotních služeb (dále jen „poskytovatel ZS“), který nevykonává žádnou jinou činnost v oblasti zdravotnických prostředků (tedy není současně např. smluvním výdejcem podle zákona o veřejném zdravotním pojištění nebo distributorem v souladu se zákonem o zdravotnických prostředcích), by měl mít ve svých prostorách k dispozici pouze zdravotnické prostředky určené k použití při poskytování zdravotní péče.

U zdravotnických prostředků, které lékař použije přímo v rámci výkonu, a které jsou určeny k přímé úhradě pacientem v ordinaci – tedy zdravotnické prostředky, jež nemají stanovenou úhradu ze zdravotního pojištění, nebo zdravotnické prostředky použité u pacientů, jejichž zdravotní stav neodpovídá stanoveným podmínkám úhrady (např. elastoviskózní roztoky do kloubů po operacích), lze postupovat tak, že:

- lékař si zdravotnické prostředky objedná u některého ze subjektů legálního distribučního řetězce, zejména od výrobce, dovozce nebo distributora zdravotnických prostředků, nebo

- lékař vystaví žádanku podle § 28 odst. 1 písm. c) zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů, a poskytovatel lékárenské péče (lékárna nebo výdejna zdravotnických prostředků) vydá na žádance předepsané zdravotnické prostředky.

Takto získané zdravotnické prostředky mohou být uchovány v ordinaci lékaře – za splnění skladovacích podmínek stanovených jejich výrobcem.

(Upozornění: podle § 45 odst. 2 písm. b) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů, je poskytovatel ZS povinen: „zpracovat seznam cen poskytovaných zdravotních služeb a služeb souvisejících s poskytovanými zdravotními službami nehrazených a částečně hrazených z veřejného zdravotního pojištění a umístit ho tak, aby byl seznam přístupný pacientům; to neplatí pro poskytovatele lékárenské péče“).

Pouze pro úplnost informace uvádíme, že poskytovateli ZS mohou být v souladu se zákonem o veřejném zdravotním pojištění uhrazeny zdravotnické prostředky spotřebované při poskytování zdravotních služeb pouze, pokud je lze vykázat jako zvlášť účtovaný materiálu (ZUM) spolu s příslušným výkonem.plnost informace uvádíme, že poskytovateli ZS mohou být v souladu se zákonem o veřejném zdravotním pojištění uhrazeny zdravotnické prostředky spotřebované při poskytování zdravotních služeb pouze, pokud je lze vykázat jako zvlášť účtovaný materiálu (ZUM) spolu s příslušným výkonem.

Excerpt from the official page. The original is authoritative.