Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) weist mit diesem Schreiben auf ein mögliches Risiko durch Beatmungsgeräte vom Typ Astral 100 und Astral 150 des Herstellers Resmed hin. Im Konkreten sind jene Produkte betroffen, die vor Oktober 2024 hergestellt wurden und Seriennummern kleiner als 22241890149 besitzen. Laut Hersteller der Produkte besteht folgendes Risiko: Bei bestimmten Astral Beatmungsgeräten hat der Hersteller festgestellt, dass ein Bauteil - ein sogenannter Superkondensator - mit der Zeit undicht werden kann. In seltenen Fällen kann eine Leckage dieses Bauteils interne Teile des Beatmungsgeräts beschädigen und dazu führen, dass das Gerät fälschlicherweise in einen sogenannten Sicherheitszustand versetzt wird.
Austria BASG
Safety Information: Potential Therapy Interruption Risk in Astral 100/150 Ventilators
Original title: Sicherheitsinformation betreffend einer möglichen Therapieunterbrechung / Astral 100/150 BeatmungsgeräteNeu
Astral 100 and 150 ventilators manufactured before October 2024 with serial numbers below 22241890149 may experience supercapacitor leakage causing device malfunction.
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