Poland URPL

Guidance on qualification and classification of safety wristbands used in telecare services and recognition as medical devices

Original title: Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 05-08-2026 r. w sprawie kwalifikacji i klasyfikacji opasek bezpieczeństwa wykorzystywanych w usługach teleopieki oraz zasad uznawania tego rodzaju produktów za wyroby medyczne oraz ich klasyf

Guidance on how to qualify and classify safety wristbands used in telecare services as medical devices and their regulatory classification.

High obligation Sector Medical Devices & IVD Digital Health & AI Poland Software as a medical deviceDevice classificationMedical devicesTelehealth
Read the official source ↗

Published by Poland URPL. HealthSignal links to the original document; the summary above is extracted from the source text.