Lupa- ja valvontavirasto (LVV), Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) ja Säteilyturvakeskus (STUK) kehottavat esteettisiä palveluja tarjoavia hoitoloita kiinnittämään huomiota lainsäädännön velvoitteisiin. Valvonnan havaintojen mukaan kauneudenhoitoalan toimijat eivät tunne riittävällä tasolla toimintaa koskevaa lainsäädäntöä tai eivät noudata sitä.
Esteettisten palvelujen tarjoajia koskevat lukuisten eri lainsäädäntöjen velvoitteet
Palveluntarjoajan velvollisuus on selvittää toimintaansa koskeva säädäntö ja toimia vaatimusten mukaisesti. Noudatettava säädäntö ohjautuu sen mukaisesti, mitä palveluja tarjotaan. Esteettisiä palveluja säädellään mm. laeissa sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnasta ja terveydenhuollon ammattihenkilöistä, lääkelaissa, laissa lääkinnällisistä laitteista, säteilylaissa sekä laissa kulutuspalvelujen turvallisuudesta.
Esteettisissä hoidoissa käytetyt tuotteet ja toimenpiteet ovat usein varsin korkeariskisiä. Erityistä huomiota tulee kiinnittää pistoshoidoissa ja voimakkaissa laitehoidoissa käytettyihin tuotteisiin ja laitteisiin. Myös laitteiden vaatimustenmukaisuus pitää varmistaa.
Viranomaiset muistuttavat, että kosmeettisia tuotteita ja esteettisissä hoidoissa käytettyjä laitteita ei ennakkoon tarkasteta tai hyväksytä minkään viranomaisen toimesta. Tuotteille ei haeta lupaa, vaan valvonta on aina jälkikäteistä. Viranomaiset kehottavat suhtautumaan varauksella erityisesti EU:n ulkopuolelta tuleviin tuotteisiin ja laitteisiin, koska näiden turvallisuudesta ei voida varmistua.
Botuliinitoksiinihoitojen antaminen on aina terveydenhuollon toimintaa
Botuliinitoksiini on lääkeaine, jota saa antaa vain laillistetun lääkärin tekemän lääkemääräyksen perusteella. Botuliinitoksiinin voi pistää lääkärin lisäksi laillistettu terveydenhuollon ammattihenkilö, jolla on asianmukaisen koulutuksen lisäksi riittävä osaaminen botuliinitoksiinin pistämiseen. Asianmukaisena koulutuksena voidaan pitää koulutusta, johon on sisältynyt riittävästi pistoskoulutusta (sairaanhoitajat, terveydenhoitajat ja kätilöt). Muut kuin edellä mainitut terveydenhuollon ammattihenkilöt eivät voi antaa botuliinitoksiinihoitoja.
Edellä mainituilla ammattihenkilöillä tulee olla suoritettuna lisäksi botuliinitoksiinin pistämistä varten annettu koulutus. Laillistetun lääkärin on varmistuttava botuliinitoksiinihoitoja antavien sairaanhoitajien, terveydenhoitajien ja kätilöiden osaamisesta ja myönnettävä kirjallinen lupa näiden pistosten antamiseen.
Lääkäri vastaa aina lääkehoidosta
Lääkärin tulee arvioida botuliinitoksiinihoidon tarve botuliinitoksiinin käyttötarkoituksesta riippumatta. Lääkäri saa määrätä botuliinitoksiinia vain henkilölle, jonka lääkityksen tarpeesta hän on varmistunut omalla tutkimuksellaan tai muulla luotettavalla tavalla.
Excerpt from the official page. The original is authoritative. Continue reading at Finland Fimea ↗