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AEMPS (Spanish Medicine Agency) · Spain · 21 Jul 2026 · Administrative

AEMPS Committee on Veterinary Medicinal Products: June 2026 meeting

Original title: Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de junio de 2026

AI-generated summary

The Spanish Medicines Agency's Committee on Veterinary Medicinal Products met on June 3, 2026, and evaluated marketing authorization applications and modification requests for registered veterinary medicines. Several applications received favorable opinions and await final authorization resolutions from the Agency. The committee's next meeting is scheduled for July 8, 2026.

From AEMPS (Spanish Medicine Agency)

- La próxima reunión tendrá lugar el 8 de julio de 2026

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 3 de junio de 2026 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 8 de julio de 2026.

B.1 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo

Intramar Dry Cow 600 mg suspensión intramamaria

Solicitante: Bioveta A.S.

Número de procedimiento: CZ/V/0216/001/MR

Tipo de solicitud: híbrido

Sustancia activa: cloxacilina benzatina

Especies de destino: vacas en secado

B.2 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

Hipertónico salino 75 mg/ml solución para perfusión para bovino, caballos, ovino, caprino, porcino, perros y gatos (España como RMS)

Solicitante: B. Braun Melsungen AG

Número de procedimiento: ES/V/0149/001/E/001

Tipo de solicitud: uso repetido

Sustancia activa: cloruro de sodio

Especies de destino: bovino, caballos, ovino, caprino, porcino, perros y gatos.

Anarthron 100 mg/ml solución inyectable

Solicitante: Maperath Herbal Limited

Número de procedimiento: NL/V/0355/001/E/001

Tipo de solicitud: uso repetido

Sustancia activa: pentosano polisulfato sodio

Relaquine 35 mg/ml gel oral para caballos

Solicitante: Floris Holding B.V.

Número de procedimiento: NL/V/0303/001/E/002

Tipo de solicitud: uso repetido

Sustancia activa: maleato de acepromazina

Especies de destino: caballos

Glucosavet 50 mg/ml Solución para perfusión para bovinos, caballos, ovino, caprino, porcino, perros y gatos (España como RMS)

Solicitante: B. Braun Melsungen AG

Número de procedimiento: ES/V/0183/001/E/002

Tipo de solicitud: uso repetido

Sustancia activa: glucosa monohidrato

Especies de destino: bovinos, caballos, ovino, caprino, porcino, perros y gatos

B.3 Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

Actifend 1.25 g + 0.56 g, collar medicamentoso para gatos

Solicitante: Elanco GmbH

Número de procedimiento: DE/V/0355/001/DC

Tipo de solicitud: art 21 consentimiento informado

Sustancia activa: Imidacloprid, flumetrina

Especies de destino: gatos

Actifend 1.25 g + 0.56 g, collar medicamentoso para perros ≤ 8 kg

Solicitante: Elanco GmbH

Número de procedimiento: DE/V/0355/002/DC

Tipo de solicitud: art 21 consentimiento informado

Sustancia activa: Imidacloprid, flumetrina

Actifend 4.50 g + 2.03 g, collar medicamentoso para perros > 8 kg

Solicitante: Elanco GmbH

Número de procedimiento: DE/V/0355/004/DC

Tipo de solicitud: art 21 consentimiento informado

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