Generar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2026 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 34/2026 Los centros sanitarios podrán realizar la comunicación previa mediante el procedimiento habilitado por la AEMPS hasta que esté disponible la aplicación telemática específica Hasta la adopción de una eventual modificación del Reglamento (UE) 2017/746, continúan siendo plenamente aplicables los […]
AEMPS (Spanish Medicine Agency) · July 23, 2026
AEMPS enables procedure for prior notification of in-house manufacture of in vitro diagnostic devices
Original title: La AEMPS habilita el procedimiento para realizar la comunicación previa de la fabricación in house de productos sanitarios para diagnóstico in vitro
AEMPS establishes a procedure for healthcare centres to submit prior notifications of in-house IVD manufacture pending the specific electronic application.
Applies from
2026-07-23
Published by AEMPS (Spanish Medicine Agency). HealthSignal links to the original document; the summary above is extracted from the source text.