Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem gefälschten Medizinprodukt, das über die Plattform AliExpress zum Verkauf angeboten wurde und mit dem rechtmäßigen Produkt „Hearing Aid with Bluetooth 16 CHANNEL Hearing Aids Rechargeable for Deafness High Quality with Noise Cancelling audifonos“ des Herstellers „Austar Hearing Science and Technology“ verwechselt werden kann.
Die Fälschungen sind laut Hersteller des rechtmäßigen Produktes, an folgendem Merkmal zu erkennen: Katalog-/Referenznummer „5216B“.
Gefälschte Medizinprodukte werden nicht nach den für rechtmäßige Originalprodukte geltenden Qualitätsstandards und gesetzlichen Anforderungen hergestellt. Sie haben einen unbekannten Ursprung. Für gefälschte Medizinprodukte besteht ein potenzielles Gesundheitsrisiko, daher sollten sie keinesfalls verwendet werden.
Das BASG ersucht verdächtig erscheinende Beobachtungen im Zusammenhang mit den oben genannten Produkten per E-Mail an das BASG (medizinprodukte@basg.gv.at) und den Hersteller (yangyiqun@austar-hearing.com) bzw. dessen europäischen Bevollmächtigten (regulatory@obelis.net) zu melden.
Excerpt from the official page. The original is authoritative.