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AEMPS (Spanish Medicine Agency) · Spain · 14 Jul 2026 · Rule change

EU expands fragrance allergens requiring labelling in cosmetics from 24 to 81

Original title: La AEMPS informa de que la UE amplía a 81 el número de alérgenos de fragancias que deberán etiquetarse en el listado de ingredientes de cosméticos

AI-generated summary

EU Regulation 2023/1545 expands the list of fragrance allergens requiring individual labeling in cosmetics from 24 to 81, effective August 1, 2026. Products introduced to the market before August 1, 2026 may continue to be sold until July 31, 2028 without the new labeling. The measure improves information for allergic consumers and strengthens consumer protection by requiring allergen identification when concentrations exceed 0.001% in rinse-off products or 0.01% in leave-on products.

Dates and deadlines
Applies from
1 Aug 2026
From AEMPS (Spanish Medicine Agency)

- En agosto entra en aplicación la nueva normativa de la Unión Europea que amplía de 24 a 81 la lista de los alérgenos de fragancias que deben etiquetarse de manera individual en los productos cosméticos

- Las nuevas restricciones serán aplicables a los productos introducidos en el mercado a partir del 1 de agosto de 2026

- Esta medida mejora la información para las personas alérgicas y refuerza la protección de las personas consumidoras

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre las novedades que introduce en el etiquetado de los alérgenos de fragancias el Reglamento (UE) 2023/1545, que entrará en aplicación a este respecto el próximo mes de agosto. Esta nueva normativa amplía el número de los alergénos de fragancias que deben etiquetarse de forma individual en estos productos cuando superen determinados niveles de concentración (0,001% en productos que no se aclaran y 0,01% en productos que se aclaran). Esta información permitirá que las personas alérgicas puedan identificar más fácilmente los productos que deben evitar.

Actualmente, la normativa europea exige declarar 24 alérgenos de fragancias. A partir del 1 de agosto, un total de 81 alérgenos deberán identificarse específicamente en la lista de ingredientes del producto. Con este cambio, el Reglamento (UE) 2023/1545, por el que se modifica el Reglamento (CE) 1223/2009 sobre los productos cosméticos, tiene como objetivo mejorar la información disponible para las personas consumidoras, especialmente para aquellas sensibilizadas a determinados alérgenos, reforzando así la protección de la salud y la seguridad.

¿Qué son los alérgenos de fragancias?

Los alérgenos de fragancias son aquellas sustancias naturales o sintéticas que pueden provocar una reacción alérgica en algunas personas sensibles a ellas, siendo seguras para el resto de las personas consumidoras. Estas sustancias se encuentran en aceites esenciales, perfumes y otros cosméticos, así como productos de consumo.

Las reacciones alérgicas más comunes en el caso de los cosméticos son las reacciones cutáneas localizadas, como la dermatitis alérgica de contacto, en personas sensibilizadas. Por ello, es importante que su presencia figure en el etiquetado de los productos cosméticos de forma clara y accesible para que la persona sensibilizada pueda ser advertida.

Información para las personas consumidoras

- La AEMPS recuerda que los alérgenos de fragancias son seguros, y no suponen un riesgo para las personas no sensibilizadas.

- Estas sustancias pueden causar reacciones alérgicas en personas sensibilizadas, es decir, personas que han desarrollado una alergia específica frente a determinados ingredientes.

- La nueva normativa no implica que los productos cosméticos sean menos seguros, sino que ofrece garantías adicionales de seguridad, mejorando la información disponible en el etiquetado para que las personas sensibilizadas puedan elegir los productos más adecuados para ellas.

Excerpt from the official page. The original is authoritative. Continue reading at AEMPS (Spanish Medicine Agency) ↗