- En agosto entra en aplicación la nueva normativa de la Unión Europea que amplía de 24 a 81 la lista de los alérgenos de fragancias que deben etiquetarse de manera individual en los productos cosméticos
- Las nuevas restricciones serán aplicables a los productos introducidos en el mercado a partir del 1 de agosto de 2026
- Esta medida mejora la información para las personas alérgicas y refuerza la protección de las personas consumidoras
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre las novedades que introduce en el etiquetado de los alérgenos de fragancias el Reglamento (UE) 2023/1545, que entrará en aplicación a este respecto el próximo mes de agosto. Esta nueva normativa amplía el número de los alergénos de fragancias que deben etiquetarse de forma individual en estos productos cuando superen determinados niveles de concentración (0,001% en productos que no se aclaran y 0,01% en productos que se aclaran). Esta información permitirá que las personas alérgicas puedan identificar más fácilmente los productos que deben evitar.
Actualmente, la normativa europea exige declarar 24 alérgenos de fragancias. A partir del 1 de agosto, un total de 81 alérgenos deberán identificarse específicamente en la lista de ingredientes del producto. Con este cambio, el Reglamento (UE) 2023/1545, por el que se modifica el Reglamento (CE) 1223/2009 sobre los productos cosméticos, tiene como objetivo mejorar la información disponible para las personas consumidoras, especialmente para aquellas sensibilizadas a determinados alérgenos, reforzando así la protección de la salud y la seguridad.
¿Qué son los alérgenos de fragancias?
Los alérgenos de fragancias son aquellas sustancias naturales o sintéticas que pueden provocar una reacción alérgica en algunas personas sensibles a ellas, siendo seguras para el resto de las personas consumidoras. Estas sustancias se encuentran en aceites esenciales, perfumes y otros cosméticos, así como productos de consumo.
Las reacciones alérgicas más comunes en el caso de los cosméticos son las reacciones cutáneas localizadas, como la dermatitis alérgica de contacto, en personas sensibilizadas. Por ello, es importante que su presencia figure en el etiquetado de los productos cosméticos de forma clara y accesible para que la persona sensibilizada pueda ser advertida.
Información para las personas consumidoras
- La AEMPS recuerda que los alérgenos de fragancias son seguros, y no suponen un riesgo para las personas no sensibilizadas.
- Estas sustancias pueden causar reacciones alérgicas en personas sensibilizadas, es decir, personas que han desarrollado una alergia específica frente a determinados ingredientes.
- La nueva normativa no implica que los productos cosméticos sean menos seguros, sino que ofrece garantías adicionales de seguridad, mejorando la información disponible en el etiquetado para que las personas sensibilizadas puedan elegir los productos más adecuados para ellas.
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