← Back

Slovenia JAZMP · Slovenia · 16 Jul 2026 · Administrative

Notice of Ministry of Health Supervision over the Work of the Public Agency of the Republic of Slovenia for Medicines and Medical Devices (JAZMP)

Original title: Obvestilo o nadzoru Ministrstva za zdravje nad delom Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP)

AI-generated summary

The Ministry of Health of Slovenia conducted supervision over the Public Agency for Medicines and Medical Devices (JAZMP) regarding blood, blood components, and human tissues and cells for treatment from January 1, 2020 to January 31, 2025. On May 14, 2026, the Ministry issued a decision requiring JAZMP to establish an organizational unit for tissue and cell facilities within eight months. The Ministry also recommended that JAZMP's Council update its organizational structure and immediately establish an organizational unit for tissue and cell operations, donor centers, and tissue and cell users.

From Slovenia JAZMP

Zainteresirano javnost obveščamo, da je Ministrstvo za zdravje (v nadaljevanju: MZ) na podlagi četrtega odstavka 180. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14, 66/19, 102/24 – ZZKZ, 24/25, 27/25 – popr. in 100/25 – ZdigZ, v nadaljevanju: ZZdr-2) v povezavi s prvim odstavkom 10. člena Pravilnika o upravnem nadzoru v zdravstvu (Uradni list RS, št. 39/18, 122/22 in 22/23) izvedlo nadzor nad delom JAZMP. Predmet nadzora je obsegal preverjanje zakonitosti delovanja in poslovanja JAZMP na področju krvi in komponent krvnih ter človeških tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje, za obdobje od 1. 1. 2020 do 31. 1. 2025. Nadzor se je izvajal zlasti z vidika izvajanja nalog po ZZdr-2, Zakona o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje (Uradni list RS, št. 61/07 in 56/15 – ZPPDČT; v nadaljnjem besedilu: ZKVČTC) in predpisih, izdanih na njuni podlagi. Komisija MZ je v okviru nadzora, ki se je pričel na podlagi Sklepa št. C2711-25-108907 z dne 16. 4. 2025, opravila pregled vse listinske dokumentacije, ki je bila izdana v navedenem obdobju, razgovore z vodstvom in zaposlenimi pri JAZMP ter pregled evidenc in zbirk podatkov, ki jih JAZMP vodi na podlagi ZZdr- 2 in ZKVČTC.

MZ je na podlagi ugotovitev izvedenega nadzora dne 14. 5. 2026 izdalo odločbo, s katero je odredilo, da mora JAZMP v skladu s prvim odstavkom 5. člena ZKVČTC, najpozneje v osmih mesecih od dokončnosti te odločbe oblikovati organizacijsko enoto za delovanje ustanov za tkiva in celice. Iz obrazložitve zadevne odločbe nadalje izhaja, da je komisija podala priporočilo, v katerem je predlagala, da Svet JAZMP dopolni oziroma uskladi Akt o sistemizaciji in organizaciji delovnih mest v JAZMP in nemudoma oblikuje organizacijsko enoto za delovanje UTC, donorskih centrov in uporabnikov tkiv in celic.

Drugih ukrepov MZ ni odredilo.

Excerpt from the official page. The original is authoritative.