← Back

Slovenia JAZMP · Slovenia · 16 Jul 2026 · Administrative

Public notice regarding samples stored by Biobanka d.o.o.

Original title: Obvestilo za javnost v zvezi z vzorci, ki jih je shranjevala Biobanka d.o.o.

AI-generated summary

JAZMP (Slovenia's health regulatory authority) received questions from parents about sample destruction at Biobanka d.o.o. and clarifies that JAZMP did not order the destruction; samples were destroyed due to temperature rises in cryogenic containers from liquid nitrogen supply interruption. JAZMP has conducted multiple extraordinary inspections of Biobanka d.o.o., Celica d.o.o., and GaiaCell d.o.o. since July 2024, issuing prohibition decisions and revoking Biobanka's operating license in December 2024. On December 23, 2025, JAZMP publicly called on parents and adults whose human tissue and cell samples were stored at Biobanka to arrange transfer and continued storage with another authorized institution by January 31, 2026, with repeated notices issued through February to June 2026.

From Slovenia JAZMP

JAZMP je prejela vprašanja več staršev, ki so se na JAZMP obrnili v zvezi z uničenjem vzorcev, ki jih je shranjevala Biobanka d.o.o. Poudarjamo, da JAZMP ni odredila uničenja vzorcev, vzorci so bili uničeni kot posledica dviga temperatur v krioposodah zaradi prenehanja dobave tekočega dušika.

V nadaljevanju JAZMP obvešča zainteresirano javnost o ukrepih, izvedenih v zvezi z družbo Biobanka d.o.o., hrambo vzorcev človeških tkiv in celic ter nadzori nad vpletenimi subjekti.

Dne 29. 7. 2024 je JAZMP prejela obvestilo, da so vsi preostali zaposleni Biobanke d.o.o. podali odpovedi. Ob tem je bilo navedeno, da so vzorci varno shranjeni, za opremo skrbi družba Medico Veritas d.o.o., strokovno podporo pa GaiaCell d.o.o. JAZMP o prevzemu vzorcev in opreme ni bila predhodno obveščena. GaiaCell d.o.o. je prevzela posest nad vzorci, čeprav takrat še ni imela ustreznega dovoljenja za njihovo hrambo. Vzorci so sicer ostali na isti lokaciji in v istih krioposodah vse do poznejših prenosov, ki so bili izvedeni v letu 2026 na podlagi odločb in pogodb z drugimi pooblaščenimi ustanovami.

JAZMP je zaradi nastalih okoliščin uvedla več izrednih inšpekcijskih postopkov zoper Biobanko d.o.o., Celico d.o.o. in GaiaCell d.o.o.

Zoper Biobanko d.o.o. je bil avgusta 2024 uveden postopek prepovedi opravljanja dejavnosti, novembra 2024 je bila izdana odločba o prepovedi, decembra 2024 pa je bilo podjetju preklicano dovoljenje za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami.

Zoper Celico d.o.o. je bil oktobra 2024 uveden izredni inšpekcijski nadzor zaradi izvrševanja sporazuma o nadomestnem shranjevanju vzorcev. Po pritožbenih postopkih je Ministrstvo za zdravje odločilo, da mora Celica d.o.o. prevzeti del vzorcev (10 standardnih škatel), kar je bilo izvedeno junija 2025.

Excerpt from the official page. The original is authoritative. Continue reading at Slovenia JAZMP ↗