← Back

Poland URPL · Poland · Administrative

URPL President's Information on the Annual Report of the President of the Office for the Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products for 2025

Original title: Informacja Prezesa Urzędu z dnia 11.06.2026 r. w sprawie Raportu Rocznego Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za 2025 r.

AI-generated summary

The President of Poland's Office for the Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products announces the publication of the 2025 Annual Report, submitted to the health minister under pharmaceutical law. The report summarizes the office's annual activities in medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices, and biocidal products, including clinical trial inspections, safety monitoring, Polish Pharmacopoeia publication, and international cooperation. The report also covers the office's financial, personnel, organizational, and administrative matters, plus its involvement in Poland's EU Council Presidency.

Dates and deadlines
Regulatory deadline
11 Jun 2026
From Poland URPL

Uprzejmie informuję, iż ukazał się „Raport Roczny Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za 2025 rok”, stanowiący sprawozdanie roczne z działalności kierowanej przeze mnie jednostki. Raport roczny składany jest ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, na podstawie art. 25 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych.

Raport Roczny obejmuje informacje podsumowujące roczną działalność statutową Urzędu w obszarach produktów leczniczych, weterynaryjnych produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz produktów biobójczych. Opracowanie uwzględnia także dane dotyczące inspekcji badań klinicznych produktów leczniczych (w tym weterynaryjnych produktów leczniczych) i wyrobów medycznych oraz kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych (w tym produktów leczniczych weterynaryjnych), wydawania Farmakopei Polskiej, a także prowadzonych przez Urząd kluczowych działań w zakresie współpracy krajowej i międzynarodowej oraz aktywności w ramach procedury scentralizowanej. Ponadto w Raporcie zawarte są informacje dotyczące kwestii finansowych, kadrowych, organizacyjnych oraz administracyjnych Urzędu, jak również realizowanych działań informacyjnych Urzędu.

Dokument zawiera ponadto informacje o zaangażowaniu Urzędu w działania prowadzone w ramach Prezydencji Polski w Radzie Unii Europejskiej.

Zachęcam Państwa do zapoznania się z publikacją.

Z poważaniem,

Raport Roczny Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych za rok 2025

Raport_2025_internet_29_05_2026.pdf 8.75MB Raport Roczny 2025 w liczbach

Dane_Raportu_Rocznego_2025_w_liczbach_pk_3.pdf 0.53MB

Excerpt from the official page. The original is authoritative.