Ministerstvo zdravotnictví přijalo první Národní strategii klinických hodnocení humánních léčivých přípravků v ČR 2035, která vznikla ve spolupráci státu, odborných společností, poskytovatelů zdravotních služeb, pacientských organizací i farmaceutického průmyslu. Cílem je zlepšit podmínky pro klinický výzkum, zvýšit dostupnost inovativní léčby pro pacienty a posílit konkurenceschopnost České republiky v oblasti biomedicínského výzkumu. Současně představilo připravovaný informační portál pro pacienty, zdravotníky i zadavatele klinických studií.
Česká republika má v oblasti klinických hodnocení dlouhou tradici, kvalitní odborné zázemí a dobré předpoklady pro další rozvoj. Nová strategie proto přináší konkrétní plán, jak zrychlit a zjednodušit zahajování klinických hodnocení, podpořit akademický výzkum, posílit kapacity pro časné fáze studií a přivést k českým pacientům více inovativních možností léčby. Počítá například se standardizací smluvních vztahů mezi zdravotnickými zařízeními a zadavateli studií, vytvořením jednotného vstupního místa do systému klinických hodnocení, další digitalizací a efektivnějším využitím dat nebo stabilnější podporou akademických studií.
Potřebu těchto kroků potvrzuje i vývoj posledních let. V roce 2023 se do klinických hodnocení v Česku nově zapojilo 4 620 účastníků, což bylo o 15 % méně než v předchozím roce a o 32 % méně než v roce 2015. V roce 2025 bylo do klinických studií celkově zapojeno přibližně 17 400 pacientů. Z 932 studií evidovaných v České republice bylo pouze 64 akademických a přibližně tři čtvrtiny všech klinických hodnocení tvoří studie III. fáze. Strategie chce tento trend změnit a využít potenciál České republiky pro rozvoj akademických studií, časných fází klinického výzkumu i inovativních typů léčby.
Klinická hodnocení představují jednu z nejdůležitějších cest k vývoji nových léčivých přípravků. Pacientům umožňují získat přístup k inovativní léčbě ještě před jejím běžným uvedením do klinické praxe, zdravotnickým zařízením přinášejí rozvoj odborných kapacit a České republice významné investice do vědy, výzkumu a zdravotnictví. „Klinická hodnocení znamenají pro mnoho pacientů možnost dostat se k nejmodernější léčbě dříve, než je běžně dostupná. Jsou zároveň významným přínosem pro české zdravotnictví, vědu i ekonomiku. Proto jejich podpora patří mezi priority Programového prohlášení vlády. Národní strategie vytváří dlouhodobý rámec, který pomůže České republice udržet a dále posílit její postavení mezi zeměmi, kde se vyplatí realizovat špičkový klinický výzkum,“ uvedl ministr zdravotnictví Adam Vojtěch.
Excerpt from the official page. The original is authoritative. Continue reading at Czechia SUKL ↗