AEMPS (Spanish Medicine Agency) · September 10, 2025

AEMPS alert: possible malfunction in insulin administration in certain serial numbers of t:slim X2 insulin pumps

Original title: La AEMPS informa de un posible fallo en la administración de insulina en determinados números de serie de las bombas t: slim X2

A speaker defect in specific t:slim X2 insulin pump serial numbers may cause insulin administration to stop.

Low obligation Product class Medical Devices & IVD Digital Health & AI Spain Medical devicesPost-market surveillanceSoftware as a medical device

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 51/2025 Las bombas t: slim X2 están diseñadas para la administración subcutánea de insulina en el control de la diabetes mellitus Un fallo detectado en su altavoz podría provocar que se detenga la administración de insulina y la bomba […]

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